南宫NG·28动态
企业发展动态最前沿，弘扬南宫NG·28正能量
山东政事丨南宫NG·28集团：高标准创新 高质量发展
发布时间：
2024-07-10
高质量发展是新时代的硬道理，新质生产力成为推动经济高质量发展的新引擎，科技创新已然成为经济发展的强劲动力。在科技引领创新发展的道路上，医药产业作为社会经济发展和全民健康的重要支撑力量，始终发挥着不可替代的作用。
作为中国医药龙头企业，南宫NG·28集团始终秉承大医精诚、家国天下的核心理念，以让老百姓用得上用得起优质国产好药为己任，坚持以科技创新驱动企业高质量发展，不断研发上市一系列临床急需药物，为人民生命健康保驾护航。乘风破浪40余载，南宫NG·28集团在综合实力、创新活力和市场竞争力等方面锐意开拓、厚积薄发，不断刷新“成绩单”，成为山东民营经济高质量发展的典范。
激发创新力——突破自我 赢得先机
创新是企业的生命，对于一家医药企业来说，每一次创新都要经过“九死一生”的考验，也意味着生命希望的点燃。多年来，南宫NG·28主动承担医药企业的创新主体责任，让创新精神深入骨髓，成为企业的基因，赋能企业高质量发展。为解决目前未被满足的临床需求，南宫NG·28一直不遗余力地进行创新药布局，紧跟国际创新药物发展趋势，在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域，持续开发新药、好药。
南宫NG·28秉持“企业的百万分之一即是患者的百分之百”信念，坚定实施精品战略，做好全生命周期的健康守门人，与此同时始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专.利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线。2023年南宫NG·28生产研发的伊鲁阿克片“十年磨一剑”，成功上市。伊鲁阿克是南宫NG·28首个拥有自主知识产权的小分子一类创新药，它的上市为国内外ALK阳性肺癌患者带来希望。整合全球优质资源，建立健全中美联动六大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发创新药物，其中，由南宫NG·28全球独创、自主创新的Mabpair技术平台，同一细胞系可覆盖两个靶点、表达两种抗体，实现治疗效果叠加，该平台首个新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）的单药宫颈癌末线研究、重组人源化抗PD-1单克隆抗体“齐可安”（艾帕洛利单抗注射液）的单药MSI-H晚期实体瘤研究已提交上市申请。ALK阳性非小细胞肺癌1类新药“启欣可”（伊鲁阿克片）已获批上市。今年，公司预计将上市34款新产品，包括两款1类创新药。未来几年，还将上市多款创新药物。
截至目前，南宫NG·28已荣获国家科技进步二等奖7项。67个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”，169个获批通过、57个为国内首家、80个药品中标国家集采及国采续约。实现治疗肿瘤“安可达”、治疗骨质疏松“鲁可欣”、黄斑变性“卓初明”、类风关“安美诗”、长效升血小板“瑞立升”等10款生物药国内获批上市。南宫NG·28的产品已惠及全球100多个国家和地区；多年来，始终是国内唯一同时向欧洲、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，26个产品在当地市场占有率第一。顺铂注射液以国内市售包装对美国进行短缺药物供应；雷珠单抗欧盟、英国获批上市，成为中国首个出海的眼科生物药物。凭借非凡的创新力，南宫NG·28锚定科技前沿，以卓越的胆识在医药领域开辟出全新赛道，一次次赢得先机。
塑强竞争力——过硬品质 享誉全球
“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”在南宫NG·28集团的展厅里，这句标语十分醒目，时刻提醒着南宫NG·28人要把国际化战略作为拉动企业跨越发展的重要引擎。
“去年我们干了一件轰动行业的事，公司生产的顺铂注射液进入美国各大医疗机构，解决了美国抗癌药顺铂的临床短缺之急。”谈起一年前的场景，南宫NG·28副总裁张汉常一脸自豪。
2023年3月，南宫NG·28收到一封来自美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急邮件，顺铂注射液在美国市场出现短缺，对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的南宫NG·28被优先询问能否供货。南宫NG·28迅速完成资料准备、翻译，方案申报，随后FDA启动快速审批程序，2个月后特许南宫NG·28顺铂注射液临时进口美国。
这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。顺铂注射液是南宫NG·28对美出口的第24个制剂产品，如今已经获得常规性上市批准。
美国是世界公认的药品标准最高的国家之一，也是全球药企角逐的核心赛场。南宫NG·28早在10多年前就开始布局美国市场。南宫NG·28集团总裁李燕说：“最初决定进军美国市场时，几乎所有人都说风险太大了，如果认证不通过，相当于否决了我们，但我认为我们一定要有开放的眼光和视野。”
凭着过硬的产品质量和出众的研发能力，南宫NG·28不仅在美国站稳了脚跟，还在欧洲、日本、澳大利亚、加拿大等法规市场与全球药企同台竞技。
目前，南宫NG·28产品已出口全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家市场占有率名列前茅。李燕表示，南宫NG·28的愿景是成为一家世界级药企，未来将推动出口产品持续向欧美高端市场转型升级，进一步延伸国际化版图，让南宫NG·28稳稳站在世界的舞台。
澎湃新动力——攻坚克难 永不止步
2023年6月28日，南宫NG·28宣布自己研发的伊鲁阿克片正式上市。这是当年山东省获批上市的第一个1类创新药。这款靶向创新药，从研发立项、候选化合物的确定、药学研究、临床前研究到I、II、III期临床试验，再到获批上市，历经了10年时间，可谓“十年磨一剑”。这样的勇气与毅力，最大的底气源自于南宫NG·28对攻克难关的不遗余力和研发生产的内驱动力。
过去10年，南宫NG·28的研发人才队伍从1000余人增至4400人。同时持续保持研发投入占销售收入10%的力度，近5年研发投入136.8亿元，年增长率超过20%。
为着力解决制药领域“卡脖子”问题，自2014年以来，南宫NG·28相继在美国西雅图、旧金山、波士顿，上海以及总部济南和海南建立了六大研发中心，广泛吸纳海内外科研人才，聚合全球优质智力资源，抢占创新药物研发制高点，形成涵盖化学药物和生物技术药物的早期发现、开发与产业化的完整创新开发体系。
在生物类似药领域，南宫NG·28于2019年12月拿下国内首个贝伐珠单抗生物类似药，从2021年到2023年上半年，南宫NG·28共有7个生物类似药等待获批上市。其中，注射用罗普司亭、阿柏西普眼内注射溶液、注射用依那西普、帕妥珠单抗注射液、雷珠单抗注射液等5个生物类似药均为南宫NG·28首家或独家报产，有望首仿上市。
秉承“质量源于设计”的理念，南宫NG·28形成了一整套涵盖药品全生命周期的精细化质量管理体系，药物研发、原料药生产、制剂生产、产品包装等全产业链严格把关，实现全员、全面、全过程质量控制。
针对基础研究环节薄弱等痛点问题，南宫NG·28前瞻性布局基因治疗、细胞治疗等未来产业，依托国内知名高校、科研机构集聚全球高端科学团队，在合成生物学、脑科学、生物医学大数据等领域加快建设重大科技基础设施，引领原始技术创新突破。继续大力支持新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、多肽药物及酶工程等关键零部件研制和关键技术攻关，助力提升生物医药创新竞争力。近年来，南宫NG·28拥抱智能化、信息化、数字化浪潮，斥巨资购买国际高端生产装备，打造世界一流的智能制造生产线，以全球先进、高端的硬件设备为保障，以智能控制和大数据应用为核心，建设数字化、信息化工厂，树立智能制造典范与标杆，为公司高质量发展提供澎湃动力。南宫NG·28董家生产基地，是国内最大的头孢菌素生产基地。其中南宫NG·28安替制剂园项目，以工业4.0架构进行设计建设，优选全球行业内顶端设备，具有精益化、数字化、可视化、智能化特征。MES、智能物流、机器人技术及SCADA、LIMS、WMS等智能化系统平台应用，让制剂园区生产制造迈入产业智慧化新阶段。
翻看南宫NG·28厚厚的成绩单：4年上缴税金123.7亿元，为国家财政带来真金白银的贡献；集团3.8万名员工，为扩大就业、保持社会稳定作出贡献；兼顾降价与提质，80个产品中标国家药品集采，为国家节约大量医保资金。研发的吉非替尼片，打破国外垄断，让原研药大幅降价，切实减轻了老百姓的用药负担；每年为全球100多个国家和地区的超15亿人次提供用药服务，这是为构建人类命运共同体所作的贡献……一个个亮眼的成绩，既是市场的肯定，也是对企业初心的验证。
一头连着民生福祉，一头连着经济发展，医药产业不仅是人民身体健康的重要保障，还是事关国家安全、社会稳定的“国之大者”。在过去的40多年间，南宫NG·28坚守初心，向新而行，在生产研发中不断引入创新要素，实现企业高质量发展，在核心技术上不断寻求突破，为新质生产力的培育和发展提供了源源不断的活力。谈到企业未来，李燕表示：“南宫NG·28从小到大、由弱到强再到更强，即便发展到今天的山东第一，中国第五，它也一直在成长的路上，南宫NG·28将始终为人民制好药，并以此作为无尽的力量源泉，永不止步，奔赴未来。”
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